广州申请药品经营许可需要满足的条件

药品经营许可证是需要从事药品经营行业的企业必须办理的资质之一,一般来说,分为零售和批发两种。根据相关的规定,便利店等地需

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    2020-10-28 17:09

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药品经营许可证是需要从事药品经营行业的企业必须办理的资质之一,一般来说,分为零售和批发两种。根据相关的规定,便利店等地需要办理零售的药品经营许可证,供应商等需要办理批发的药品经营许可证。而且还有一点非常重要,就是药品的安全直接关系到了人们的生命健康,所以药品经营许可证在资质发放上可以说是非常严格的。
需要满足什么条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
需要提供哪些资料:
1、药品经营许可证申请书
2、企业基本资料
3、法人身份证、简历
4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)
5、质量管理制度目录
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也可以咨询
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