杂质标准品指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
由于杂质标准品是每一批次生产的，从中抽样进行分析定值，再装瓶；所以标准品必须性质均匀，使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的；只有当这个条件满足时，***上的数值对客户所使用的产品才是有意义的；定值准确：标准品由于用于做为测量的标准，其特性或值必须是非常准确的。
从性质上来说，标准品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面，则为含量测定中的标准含量；标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品；因此，标准品是原料药经过提纯而来的。
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