为什么要进行GSP医药运输冷链验证？《药品经营之类管理规范》附录五验证管理指出，以下情况需要做冷链验证：

1、使用前验证（空满载验证）：新投入使用前、最长停用超限验证、高低温验证

2、定期验证（满载验证）：定期高低温验证、超1年限的再验证

3、专项验证（单独验证）：系统升级改造、设备异常大修或更换后的再验证

CIO合规保证组织将帮助你：

1温湿度监测系统的核查方法；

2冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；

3模拟物的要求；

4模拟温度条件的选择；

5冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等；

6冷链验证过程人员培训。

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CIO合规保证组织提供符合新版GSP要求的药品仓储设施设备验证服务，确保企业的相关设施设备、监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全有效的正常运行和使用，合规经营。

为什么选择CIO合规保证组织？

CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供冷链验证服务、药品经营GSP合规审计服务，并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位GSP/GMP/MAH等合规整体解决方案。

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