无论您是生产企业、研发机构，还是科技公司、商贸公司，无论您之前是否从事医药行业，只要您有资金，有想法，我们都能为您提供成为药品上市许可持有人（MАН）的可行性方案。

企业申请MAH需要具备什么条件呢？

第一，企业需要有能对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力；

第二，企业需要具备责任赔偿能力

只要具备以上两个条件，CIO合规保证组织就可以协助企业搭建MAH体系，《药品上市许可持有人制度的实施，药品生产风险防控及监管策略的研究》为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果，CIO合规保证组织将帮助您建立MAH体系差距分析与MAH体系、药物警戒体系建立与质量保证协议、辅导药品批文申请和人员培训等。

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我们的优势：

CIO合规保证组织2003年成立，有18年的行业经验沉淀，2000+个医药项目成功经验，目前已帮助多家MAH成功领证，公司的合规专家团队深入理解最新药品管理法，深度把握药品上市许可持有人制度法规，助您办证高效便捷。

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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供MAH申请、MAH质量管理体系建立服务，并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位MAH申请、MAH质量管理体系建立整体解决方案。

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