药用辅料在药品注册申请时一并审评审批，经关联审评审批的药用辅料在指定平台公示，供相关企业选择。CIO提供药用辅料登记服务，辅导拟新申请或拟增加品种的药用辅料生产企业尽快取得药用辅料登记号。

在药用辅料登记的过程中你是否遇到以下问题：

l 资料递交时对光盘有何具体要求？

l 年度报告如何提交？

l 能否与药品申请进行关联申报？

l 哪些可不纳入关联审评审批？

l 如何开展产品稳定性试验？

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CIO合规保证组织将帮助你：

1. 协助建立产品标准、确定申报范围

2.指导样品送检，跟进检验过程

3.协助开展产品稳定性试验

4.协助编写申报资料，并向CDE递交

5.跟进审核，及时补充资料

6.取得产品登记号

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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供药用辅料登记、药品生产GMP合规审计服务，并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。公司2003年成立，有18年的行业经验沉淀，帮助过数十家药用辅料企业取得生产许可、注册批文和完成产品登记。

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位药用辅料登记等合规整体解决方案。

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欢迎垂询并来电索取更详细资料！