总局药审中心建立原料药登记平台，企业通过登记平台提交原料药登记资料可以获得原料药登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。

在原料药登记的过程中你是否遇到以下问题：

l 原料药登记和审评审批流程？

l 申请前企业需做哪些质量研究？

l 如何开展相关质量研究？

l 如何开展产品稳定性试验？

l 原料药如何和药品关联

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CIO合规保证组织将帮助你：

1.制定质量研究、产品登记和审评审批方案

2.开展药学研究工作

3.产品试生产及检测

4.模拟审查

5.产品登记及审评审批

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CIO合规保证组织有百余人专家团队，深入理解最新《药品管理法》，《药品注册管理办法》，为您提供更高效便捷的服务。CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供原料药登记、药品生产GMP合规审计服务，并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位原料药登记等整体解决方案。

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