医疗器械生产企业什么时候需要做GMP认证/审计？在申请第二类、第三类医疗器械生产许可和受托生产的时候需要完成GMP审计。

GMP审计是指根据医疗器械生产质量管理规范现场核查标准，及时发现企业不规范质量管理行为和潜在隐患，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议。GMP审计可以帮助企业顺利通过医疗器械注册和生产申请，在日程生产中降低企业违规撤证风险。

CIO合规保证组织将帮助你：

1.制定GMP合规审计工作计划

2.开展全面GMP合规审计，列出风险点

3.出具审计报告，提出整改建议

4.解读审计报告，现场答疑

5.开展人员合规操作培训

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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供医疗器械厂GMP审计、医疗器械经营GSP合规审计服务，并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。

CIO专家具有丰富的审计实战经验，全面检查企业质量管理体系，并针对企业的个性化生产行为进行合法合规性评估。公司2003年成立，有18年行业经验沉淀，服务世界500强企业，出具数千份审计报告，专业值得信赖

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