GMP认证是什么？GMP审计是什么？药企什么时候需要做GMP审计呢？如果你的企业有以下情况的话，需要及时找专业的机构做GMP审计了！

1、新取得《药品生产许可证》，未通过与生产该药品生产条件相适应的GMP符合性检查的品种；

2、原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的；

3、全厂停产1年及以上需恢复生产销售的；

4、申报创新药、改良型新药以及生物制品等品种注册；

CIO合规保证组织将帮助你：

1.协助启动GMP现场检查

2.GMP专题培训

3.环境、厂房设施与设备的符合性确认

4.厂房工艺平面布局GMP符合性确认

5.GMP文件体系符合性评价

6.关键验证方案制定

7.指导实施验证，规范验证报告

8.提供模拟预检

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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供药品生产GMP审计、药品经营GSP合规审计服务，并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。结合企业整体真实现状，对项目整体结构预测，确定要达到的目标，提出合理解决方案和措施。我司有百余人专家团队，深入了解医药全生命周期各个环节，帮助客户主动规避风险，提高合规性

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位药品生产企业GMP认证，GMP审计等合规整体解决方案。

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