创办药厂需要哪些条件呢？按照新《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

在药厂筹建过程中你是否遇到以下问题：

l 从事药品生产活动应该具备哪些基本条件？

l 不同地方，与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境是如何规定的？

l 怎么写申报资料中的质量体系呢？

l 申请了药品生产许可证B证，就可以接受其他药品的委托生产了？

l 在委托生产中，药厂需要注意什么，如何签订质量协议？

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针对这些问题，CIO合规保证组织给出的建议是，从质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检十二个方面来衡量药厂筹建的方案。

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，帮助全国各地多家企业建立和变更药厂，解决若干客户面临的GMP问题，提供药厂筹建，药品生产许可证申请/变更/换证，药品生产许可证B证办理服务，并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。

一站式的GMP药厂全套解决方案，专业值得信赖。

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