MAH委托生产,药品生产许可证B证申请

CIO合规保证组织提供MAH委托生产全套解决方案,辅导药品上市许可持有人(MAH)建立体系,通过现场检查,取得药品生产许可证B证。

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    2021-08-16 14:08

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CIO合规保证组织提供MAH委托生产全套解决方案,辅导药品上市许可持有人(MAH)建立体系,通过现场检查,取得药品生产许可证B证。

 

CIO合规保证组织将帮助你:

1.建立MAH法规责任体系

2.原料、辅料、包装材料供应商管理

3.药品注册变更与再注册管理

4.药品生产许可证B证申请

...

 

我们的优势:

1.公司2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个医药项目成功经验,目前已帮助多家MAH成功领证

2.合规专家团队深入理解最新药品管理法,深度把握药品上市许可持有人制度法规,助您办证高效便捷

3.《药品上市许可持有人制度的实施,药品生产风险防控及监管策略的研究》,为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果

 

CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供MAH委托生产、药品生产许可证B证办理服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

 

CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位MAH委托生产,药品生产许可证B证办理整体解决方案。

 

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