总局药审中心建立药包材登记平台，企业通过登记平台提交药包材登记资料可以获得药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。CIO合规组织为企业提供药包材登记和变更服务。

在药包材登记的过程中你是否遇到以下问题：

l 药包材登记有无有效期？

l 境外生产的药包材要补交什么资料？

l 药包材的稳定性、安全性和相容性怎么做研究？

l 药包材怎么进行关联审批？

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CIO合规保证组织将帮助你：

1.代理药包材登记服务

2.提供申报资料编写大纲

3.对登记资料进行差距分析，预估风险，提出补正措施

4.包材登记全程跟踪，发补问题解答及补充回复资料递交

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我们的优势：

1.项目专家一对一沟通

2.熟悉政府职能部门，办理速度快，周期短

3.合同写明服务内容，明码标价

4.保护客户隐私，信息无外漏

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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供药包材登记、药品生产GMP合规审计服务，并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位药包材登记等合规整体解决方案。

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