一次性使用气管插管产品说明书

产品基础信息

1. 产品名称：亚都一次性使用气管插管

2. 主要材质 管体：医用 PVC，无乳胶；高弹、柔软，顺应气道曲线； 套囊：低压高容气囊（成人款标配）； 接头：标准 15mm 通用圆锥接头，适配麻醉呼吸管路； 导引丝：配套医用金属芯（润滑涂层）。

产品型号：2.0#、2.5#、3.0#、3.5#——11#

适用范围：用于对人体气管、胸腔手术

整套结构组成

1. 插管主管：通气主通道，管壁印有深度刻度标记；

2. 充气套囊（有囊款）：密封气管腔；

3. 充气管 + 指示气囊：外接注射器充气，可直观判断气囊压力；

4. 15mm 标准机器接头；

5. 配套导引钢丝（管芯），辅助塑形插管；

6. 前端墨菲侧孔：主通气孔堵塞时备用通气通道，提升安全。

产品核心性能

1. 生物相容性：无细胞毒性、黏膜低刺激，不含天然乳胶，降低过敏风险；

2. 低压高容套囊：充气后囊内压力可控，减少气管黏膜压迫性损伤；

3. 刻度标识清晰：管身厘米刻度，便于术中判断插管深度；

4. 气密性达标：气囊充气后气道密闭良好，麻醉气体不外泄、胃液不返流误吸；

5. 加强管抗弯折：外力挤压不易闭塞通气通道。

标准使用方法

1. 拆包检查：包装无破损、灭菌指示标识合格，管体无开裂、气囊无漏气、接头完整。

2. 术前预试气囊：抽取空气注入指示气囊，检查有无漏气，之后抽尽空气备用。

3. 置入管芯：将润滑后的导引丝插入插管，按需塑形适配患者气道角度。

4. 气道置入：喉镜暴露声门，轻柔将插管送入气管，参照管身刻度确认深度；成人常规门齿深度 20–24cm。

5. 气囊充气：连接注射器缓慢充气，听诊双肺呼吸音均匀、无漏气，控制囊内压力 25–30cmH₂O。

6. 固定插管：使用专用气管导管固定器或胶布固定于口唇，连接麻醉呼吸管路。

7. 术毕拔管：排空气囊，待患者呼吸、意识恢复后轻柔拔出，耗材按污染医疗废物处理。

禁忌与慎用

1. 对 PVC、环氧乙烷残留过敏者禁用；

2. 急性喉水肿、气道严重狭窄、喉头急性炎症未控制患者谨慎插管；

3. 气管严重撕裂、气道创伤大出血者慎用。

重要注意事项

1. 一次性使用，单人单次，使用后销毁，禁止清洗、浸泡、高温消毒复用，易造成老化漏气、交叉感染。

2. 气囊管理要点

o 禁止过度充气，过高压力易造成气管黏膜缺血、糜烂、术后声嘶；

o 长时间通气需定时监测气囊压力；

o 体位变动后复查是否漏气。

3. 加强型钢丝管使用 术中避免尖锐器械划破管壁钢丝层；拔管前确认管芯完全退出，防止钢丝划伤气道。

4. 术中监护 留意管路有无受压弯折，观察气道压力、呼末 CO₂判断插管是否移位、脱出。

5. 储存要求 阴凉干燥避光存放，温度 5～35℃，远离热源、电刀、酸碱消毒剂，不可重压变形。

6. 儿童专用 低龄幼儿优先选用无套囊插管；选用尺寸匹配，过粗易损伤声门，过细漏气影响通气。

【生产单位】：河南亚都卫材实业有限公司
【生产地址】：河南省长垣县建蒲西路234号
【注册地址】：河南省长垣县建蒲西路234号

【售后服务单位】：河南亚都卫材实业有限公司
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