医用棉垫使用说明书

【产品名称】亿信医用棉垫

【规格型号】：型号：I型、II型

【产品规格】：规格：长（1-180）cm×宽（1-180）cm，具体规格见单包装。 【生产证编号】：豫械生产许20160050号

【注册证编号】：豫械注准20212140645

【产品技术要求编号】：豫械注准20212140645

【适用范围】：供临床护创、吸湿用。

【结构组成】：I型无X射线可探测组件的棉垫；II型有X射线可探测组件的棉垫。 本品由脱脂棉纱布及医用脱脂棉加工制成。

【产品性能】：

规格尺寸：

1.1、棉垫的规格尺寸：长（1-180）cm×宽（1-180）cm，允差为标称规格尺寸±10%。

1.2、棉垫的重量为≥2g/10cm²。 棉垫是用两层脱脂棉纱布中间夹医用脱脂棉剪裁而成，要求表面洁净平整，厚薄一致，四周要裁剪整齐，不允许有折皱、有破洞、松紧不一、边沿歪斜等缺陷。 棉垫如有缝制，缝制部分要求针码均匀平直，不得有跳线、断线，沿边缝合要整齐，不得有毛边外露，针距要求10cm内不少于24针。 脱脂棉纱布：脱脂棉纱布性能应符合YY/T0331-2006的要求。

1.3、 纤维鉴别（脱脂棉纱布和脱脂棉纱布条）：按YY/T0331-2006标准中

1.4、1试验时，棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。

1.5、 酸碱度：按YY/T0331-2006标准中

1.6、试验时，不应有溶液显粉红色。

1.7、 外来纤维：按YY/T0331-2006标准中

1.8、试验时，只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

1.9、 荧光物：按YY/T0331-2006标准中

1.10、试验时，不应显强蓝色荧光。

1.11、 纱线数：按YY/T0331-2006标准中

1.12、试验时，每100mm的纱线数宜符合标准中表1和表2给出的要求（YY/T0331-2006：经纱：≥100根/10cm；纬纱：≥100根/10cm。）

1.13、 每平方米质量：按YY/T0331-2006标准中5.7试验时，每平方米质量（以克为单位）应符合标准中表1和表2的要求：小质量：≥33.5g/m²。

1.14、 小断裂力：按YY/T0331-2006标准中5.8试验时，每50mm的小断裂力（以牛顿为单位）应符合标准中表1和表2的要求：经向≥60N。

1.15、下沉时间：按YY/T0331-2006标准中试验时，下沉时间应不过10s。

1.16、醚中可溶物：按YY/T0331-2006标准中试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.5%。

1.17、 表面活性物质：按YY/T0331-2006标准中试验时，300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不过2mm。

1.18、 水中可溶物：按YY/T0331-2006标准中试验时，水中可溶物的总量应不大于0.5%。

1.19、 淀粉和糊精：按YY/T0331-2006标准中试验时，溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。

1.20、 可浸提的着色物质：按YY/T0331-2006标准中5.14试验时，获得的液体的颜色应不深于YY/T0331-2006标准附录A规定的对照液Y、GY，或按以下方法制备的对照溶液：向3.0ml初级蓝色溶液中加入7.0ml的盐酸溶液（质量浓度为10g/l的盐酸）并用盐酸溶液（质量浓度为10g/l的盐酸）将0.5ml的上述溶液稀释至10.0ml。

1.21、 干燥失重：按YY/T0331-2006标准中试验时，脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%；脱脂棉粘胶湿纺纱布质量损失应不大于11.0%。

1.22、 盐灰分：按YY/T0331-2006标准中5.16试验时，盐灰分的总量应符合标准中表3的要求。 II型棉垫X射线可探测组件是由含量不小于55%的钡线状材料，织于脱脂棉纱布中。测量长度并称质，单丝线不小于0.5g/m，多丝线不小于0.28g/m；X射线可探测组件成像应明显浅于背景。 脱脂棉性能应符合YY0330-2002的要求。

【使用方法】 检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用； 打开包装取出产品，即可使用。

【贮存要求】贮存在相对湿度不过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。  

【注意事项、警示及提示性说明】 经过，无菌有效期两年。 日期见外包装箱上。 过无菌有效期产品禁止使用。

欢迎来到亿信医疗器械股份有限公司网站，我公司位于豫北的经济、教育、交通、商贸物流中心—新乡。 具体地址是河南新乡长垣县医疗器械科技创业园，主要经营纱布块，纱布垫，中单，垫单，棉签，隔离衣，防护服，口罩，手套，防疫物资，麻醉包，管理类产品。

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