一次性使用麻醉面罩说明书

产品名称

亿信一次性使用麻醉面罩

适用范围：供临床麻醉呼吸时使用。

结构组成：不同型号的面罩由不同的部件组成，如罩壳、锥套、密封垫、充气口等。

型号规格：充气式面罩、拢边式面罩、脱卸呼吸式面罩、插管式面罩；0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#

性能指标

· 气密性：加压后无漏气，保证有效通气。

· 透明度：罩体透明，清晰观察口鼻及分泌物。

· 生物相容性：无刺激、无致敏，符合医用材料标准。

· 灭菌有效期：环氧乙烷灭菌，有效期 2 年。

使用方法

1. 选型检查：按患者年龄、面部大小选型号；检查包装完好、无破损，确认密封垫 / 充气垫无老化、开裂。

2. 连接设备：将面罩接头与麻醉机 / 呼吸机 / 简易呼吸器的患者端紧密连接。

3. 患者体位：头部置 “嗅物位”（垫枕、颈部轻度伸展），开放气道。

4. 佩戴固定：面罩下缘对准下唇后部，轻扣覆盖口鼻；单手持面罩，拇指食指固定罩体，其余手指托下颌；用四头带扣住定位架固定，松紧适度。

5. 通气操作：开启气源，预充氧（氧流量 10-15L/min）后，按医嘱调节麻醉气体浓度，实施麻醉或通气支持。

6. 术中监护：观察胸廓起伏、气道压力、血氧饱和度，及时处理漏气、移位、呕吐等情况。

禁忌人群

· 面部严重创伤、畸形或烧伤，无法密封者。

· 口鼻活动性出血、大量分泌物或呕吐物未清理者。

· 对 PVC、硅胶等材质过敏者。

注意事项

1. 无菌操作：一次性产品严禁复用；重复使用产品需按规范清洗、消毒。

2. 有效期管理：灭菌有效期 2 年，过期禁用；包装破损、受潮禁用。

3. 密封与压力：避免过度加压导致面部压伤；充气式气垫压力适中，以不漏气且患者舒适为宜。

4. 气道管理：使用前清理口鼻分泌物、异物；术中密切观察，防止呕吐物误吸。

5. 储存要求：阴凉干燥处（温度 5-30℃，湿度≤80%）存放，远离热源、火源，避免阳光直射。

6. 废弃处理：一次性使用后按医疗废物规范处置，不得随意丢弃。

生产公司：亿信医疗器械股份有限公司

售后公司：亿信医疗器械股份有限公司

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公司邮箱：esoundmed@163.com

经营地址：河南省长垣市高科技医疗器械产业园