品牌: |
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所在地: |
上海 |
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供货总量: |
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有效期至: |
长期有效 |
详情介绍
药用凝胶用卡波姆【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。
【鉴别】
(1)取本品0.1g,加水20ml和10%溶液0.4ml,即成凝胶状。
(2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有*吸收。
【检查】酸度取本品0.1g,加水10ml使溶胀均匀分散,依法检查(通则0631),pH值应为2.5~3.5。
黏度取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g,边搅拌边加水500ml,以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀,将搅拌速度降低至每分钟600转,继续搅拌20分钟后,降低搅拌速度至每分钟300转,用18%溶液调节pH至7.3~7.8,在25℃水浴中静置1小时,以每分钟3000转的速度离心4分钟(可适当增长离心时间以去除气泡),按下表选择合适的转子和转速,依法测定动力黏度(通则0633第三法转子型旋转黏度计)。A型应为4~11Pa·s,B型应为25~45Pa·s,C型应为40~60Pa·s。
同一药用辅料可用于不同给药途径,不同剂型,且有不同的用途。
药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。
一、药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置“标示"项,用于标示其规格,如注射剂用辅料等。
二、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分:
药用凝胶用卡波姆
http://www.mclyf.cn/Products-36844607.html
https://www.chem17.com/st435806/product_36844607.html
【鉴别】
(1)取本品0.1g,加水20ml和10%溶液0.4ml,即成凝胶状。
(2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有*吸收。
【检查】酸度取本品0.1g,加水10ml使溶胀均匀分散,依法检查(通则0631),pH值应为2.5~3.5。
黏度取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g,边搅拌边加水500ml,以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀,将搅拌速度降低至每分钟600转,继续搅拌20分钟后,降低搅拌速度至每分钟300转,用18%溶液调节pH至7.3~7.8,在25℃水浴中静置1小时,以每分钟3000转的速度离心4分钟(可适当增长离心时间以去除气泡),按下表选择合适的转子和转速,依法测定动力黏度(通则0633第三法转子型旋转黏度计)。A型应为4~11Pa·s,B型应为25~45Pa·s,C型应为40~60Pa·s。
同一药用辅料可用于不同给药途径,不同剂型,且有不同的用途。
药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。
一、药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置“标示"项,用于标示其规格,如注射剂用辅料等。
二、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分:
药用凝胶用卡波姆
http://www.mclyf.cn/Products-36844607.html
https://www.chem17.com/st435806/product_36844607.html